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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >激光治疗仪 laser surgical Apparatus
激光治疗仪 laser surgical Apparatus
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3240029号
注册证编号
DINONA Inc.
注册人住所
Daejeon branch B1,2F,3F,5F(502),6F, 341-4, Jangdae-dong, Yuseong-gu, Daejeon,Korea
生产地址
Daejeon branch B1,2F,3F,5F(502),6F, 341-4, Jangdae-dong, Yuseong-gu, Daejeon,Korea
代理人名称
深圳市新美健贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
激光治疗仪 laser surgical Apparatus
管理类别
3
型号规格
sellas-evo
结构及组成
该产品由主机(激光模块，电源模块，控制计算机模块，电流计和位置扫描器)及部件(脚踏开关、电源开关、手持部件及探头)组成。激光波长：1550nm±20nm；输出能量1～30mJ(移动式)，1～120mJ(固定盖章式)；最大输出功率：10W；脉冲宽度：0.1～3ms(移动式)，0.48ms(固定盖章式)；焦点处光束直径：100μm±20%；照射区域：最大5×5cm；瞄准光波长：650nm±20nm；瞄准光输出功率≤5mW。
适用范围
该产品适用于皮肤科临床用于面部细纹和皱纹的治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.01.16
有效期至
2016.01.15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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