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成像导丝 Image Wire
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3770026号
注册证编号
GOODMAN CO.,LTD
注册人住所
108 Fujigaoka,Meito-ku,Nagoya-shi,Aichi,Japan
生产地址
1 Technology Park Drive Westford Massachusetts 01886-3198 USA
代理人名称
乐普(北京)医疗器械股份有限公司
代理人注册地址
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产品名称
成像导丝 Image Wire
管理类别
3
型号规格
200.200、240.200
结构及组成
产品由可旋转光纤、与光纤固接的转向镜和聚焦镜、带导向硬端的封闭管套、冲填管套的硅油夜和接口部件构成。
适用范围
本产品仅限使用于冠状动脉血管内成像。血管内光学成像适用于将进行腔内冠状动脉介入手术的病患。本产品仅限于与LightLab OCT系统一起使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.01.13
有效期至
2016.01.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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