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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >体外冲击波碎石机(商品名：Dornier) Shock Wave Application Equipment
体外冲击波碎石机(商品名：Dornier) Shock Wave Application Equipment
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3213156号
注册证编号
Dornier MedTech GmbH
注册人住所
Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessling
生产地址
Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessling
代理人名称
北京道尼尔科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
体外冲击波碎石机(商品名：Dornier) Shock Wave Application Equipment
管理类别
3
型号规格
Compact Sigma
结构及组成
该碎石机为水囊型电磁式，由冲击波源系统、水路系统组成，不包括定位系统。产品可采用B超或X射线定位，定位系统需配置符合要求的经注册产品。第二焦点冲击波峰值压强：6.7～55MPa，焦点冲击波脉宽：≤0.4μs ，焦点冲击波前沿：≤0.2μs， 聚焦范围：径向4.7、轴向57mm，第二焦点与透镜上端口平面距离≥150mm，焦点定位偏差：不大于3mm。
适用范围
用于泌尿系结石的粉碎。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.11.08
有效期至
2014.11.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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