带盆底肌电诊断的尿动力学分析系统 Urodynamic Analyzer System with Evox
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2213151号
注册证编号
Laborie Medical Technologies Inc
注册人住所
6415 Northwest Dr, Unit 10, Mississauga, Ontario, L4V 1X1, Canada
生产地址
6415 Northwest Dr, Unit 10, Mississauga, Ontario, L4V 1X1, Canada
产品名称
带盆底肌电诊断的尿动力学分析系统 Urodynamic Analyzer System with Evox
型号规格
Aquarius TT / Triton
结构及组成
主要技术指: 尿流率:0～50 ml/s; 尿流容量:0～1100 ml; 压力:-40～+350 cmH2O; EMG:0～1000μV; 泵速:5～140 ml/min; 尿道压力测量(UPP)拉杆:0.5～3mm/s。结构组成：主机,压力传感器,尿流传感器,尿道压力测量拉杆,肌电图部件,带漏斗的便坐椅,尿流架,医用供电电源,灌注传感器,TETRA膀胱监测系统,EVOX电生理诊断系统,尿动力学影像系统和KT 工作站小车,TETRA 传感器片,光学传感器电缆,自校器。Aquarius TT和Triton 的主要区别：处理器的数据采样频率 ("1 - 35 pt/s"和"1 - 18pt/s"); 肌电采样频率: ("可高达5000Hz"和"可高达3000Hz"); 灌注传感器: ("标配"和"可选件")。
适用范围
该产品主要适用于对下尿道肛肠的压力、尿流和肌电特性的定量分析。利用提供的传感器，系统可用于进行标准的尿动力学检测如尿流速、CMG、频尿、UPP和肛管直肠压力测定研究。若配合Laborie的选配附件，该系统可用于尿动力学、肛肠动力学和盆底神经电生理检测。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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