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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >诺如病毒抗原快速检测试剂卡(免疫层析法) RIDA QUICK Norovirus
诺如病毒抗原快速检测试剂卡(免疫层析法) RIDA QUICK Norovirus
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3403119号
注册证编号
R-Biopharm AG
注册人住所
Landwehrstrasse.54 64293 Darmstadt, Germany
生产地址
Landwehrstrasse.54 64293 Darmstadt, Germany
代理人名称
拜发分析系统销售(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
诺如病毒抗原快速检测试剂卡(免疫层析法) RIDA QUICK Norovirus
管理类别
3
型号规格
20测试/盒
结构及组成
测试卡:20次检测 内装20个独立包装的测试卡稀释缓冲液:30 ml 样本稀释缓冲液,氯化钠蛋白缓冲液,含0.1% Kathon CG; 开瓶即用,蓝色洗液:10ml 洗液,磷酸化的氯化钠,含0.1% Thimerosal,开瓶即用酶标记物1:7ml 稳定蛋白溶液中的生物素标记的抗诺如病毒抗体,开瓶即用酶标记物2 :5ml 稳定蛋白溶液中的链霉菌过氧化物酶,开瓶即用底物:7ml 过氧化氢/TMB,开瓶即用吸液管:25支 每包中装有25支有刻度标记的一次性塑料吸样管。产品有效期:2-8℃保存,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
是用免疫层析的方法快速定性测定人粪便样本中,基因1型(GG1)和基因2型(GG2)的诺如病毒。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.11.04
有效期至
2014.11.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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