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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗D(IgM+IgG)血型定型试剂(单克隆抗体) Anti-D Blood Grouping Reagent (Monoclonal Human IgM/IgG Blend)
抗D(IgM+IgG)血型定型试剂(单克隆抗体) Anti-D Blood Grouping Reagent (Monoclonal Human IgM/IgG Blend)
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3403117号(变更批件)
注册证编号
Millipore(UK)Limited
注册人住所
Fleming Road, Kirkton Campus,Livingston,United Kingdom
生产地址
Fleming Road, Kirkton Campus,Livingston,United Kingdom
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
抗D(IgM+IgG)血型定型试剂(单克隆抗体) Anti-D Blood Grouping Reagent (Monoclonal Human IgM/IgG Blend)
管理类别
3
型号规格
10mL/瓶，10瓶/盒
结构及组成
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适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
代理人由“密理博(上海)贸易有限公司”变更为“默克化工技术(上海)有限公司”，注册代理机构由“密理博(上海)贸易有限公司”变更为“上海博力医学生物科贸有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.11.04
有效期至
2014.11.03
变更情况
2012.09.13变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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