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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗D(IgM+IgG)血型定型试剂(单克隆抗体) Anti-D Blood Grouping Reagent (Monoclonal Human IgM/IgG Blend)
抗D(IgM+IgG)血型定型试剂(单克隆抗体) Anti-D Blood Grouping Reagent (Monoclonal Human IgM/IgG Blend)
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3403117号
注册证编号
Millipore(UK)Limited
注册人住所
Fleming Road, Kirkton Campus,Livingston,United Kingdom
生产地址
Fleming Road, Kirkton Campus,Livingston,United Kingdom
代理人名称
密理博(上海)贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
抗D(IgM+IgG)血型定型试剂(单克隆抗体) Anti-D Blood Grouping Reagent (Monoclonal Human IgM/IgG Blend)
管理类别
3
型号规格
10mL/瓶，10瓶/盒
结构及组成
由人源化单克隆IgM抗D(TH-28细胞系)和人源化单克隆IgG抗D(MS-26细胞系)混合，用含大分子化学增强剂的缓冲液中制备得来，包含0.1%(w/v)叠氮钠和牛血清白蛋白。产品有效期：2-8℃保存，有效期三年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品应用于玻片法、室温盐水试管法、微孔板法和间接抗人球蛋白法检测人红细胞中的D抗原。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.11.04
有效期至
2014.11.03
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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