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二氧化碳激光皮肤治疗系统 Carbon Dioxide Laser Aesthetic Treatment System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3243115号
注册证编号
Lumenis Ltd.
注册人住所
Yokneam Industrial Park, P.O. Box 240,Yokneam 20692, Israel
生产地址
Yokneam Industrial Park, P.O. Box 240,Yokneam 20692, Israel
代理人名称
科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
二氧化碳激光皮肤治疗系统 Carbon Dioxide Laser Aesthetic Treatment System
管理类别
3
型号规格
AcuPulse 40AES-R、AcuPulse 40AES-F、AcuPulse 40AES-A
结构及组成
该产品有CO2激光主机(包括CO2激光器、操作控制和显示触摸屏、电源及控制系统、安全及防护系统、 冷却系统)、CO2激光关节臂传输系统(7节关节臂)、脚踏开关、AcuScan120微机程控扫描器系统和SurgiTouch扫描器及传输附件(125mm 手具、200mm 手具和260mm手具)组成。激光波长:10.6μm±0.1μm;激光模式:单模;激光输出平均功率:CW模式1-40W,Pulser模式1-35W,SuperPulse模式0.5-15W,允差±20%;脉冲持续时间(单脉冲/重复脉冲):CW模式:0.01-1.00s,Pulser和SuperPulse模式:0.05-1.00s;脉冲间隔时间(重复脉冲):0.01-1.00s;瞄准光波长:635nm±10nm;功率:≤5mW。根据产品组成不同分为三种型号,其中AuePulse 40AES-R型(主机+SurgiTouch扫描器+125mm/200mm/260mm手具),AcuPulse 40AES-F型(主机+AcuScan120微机程控扫描系统),AcuPulse 40AES-A型(主机+AcuScan120微机程控扫描系统+SurgiTouch扫描器+125mm/200mm/260mm手具)。
适用范围
该产品临床适用于对人体软组织的汽化、切割、切除和凝固,以达到治疗的目的。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.10.21
有效期至
2014.10.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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