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骨水泥型全肘关节假体(商品名：Coonrad/Morrey) Total Elbow System

注册证编号

国食药监械(进)字2010第3463077号

注册证编号

捷迈公司 Zimmer Inc.

注册人住所

345EastMainRoad, P.O. Box 708, Warsaw, IN46580, USA

生产地址

1800 West Center Street,Warsaw,IN 46580,USA

代理人名称

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

代理人注册地址

产品名称

骨水泥型全肘关节假体(商品名：Coonrad/Morrey) Total Elbow System

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由尺骨干、肱骨干以及其替换部件(铰链钉和衬套)组成，其中尺骨干与肱骨干由Ti6Al4V钛合金制成，其中肱骨干为纯钛珠多孔涂层，尺骨干为Ti6Al4V钛合金等离子喷射多孔涂层，铰链钉内钉由Ti6Al4V钛合金材料制成，铰链钉外钉由钴铬钼合金制成，衬套由超高分子量聚乙烯制成。该产品一次性使用，经伽马射线辐照灭菌。

适用范围

该产品与骨水泥配合使用，适用于骨水泥型全肘关节置换的初次和翻修手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.10.19

有效期至

2014.10.18

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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