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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >甲状旁腺素定标液 PTH CalSet
甲状旁腺素定标液 PTH CalSet
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2402936号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
甲状旁腺素定标液 PTH CalSet
管理类别
2
型号规格
4 x 1.0mL
结构及组成
人血清基质中添加了两个浓度范围的合成PTH(合成肽，人序列),浓度具有批特异性。产品有效期：2-8℃储存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于进行全段PTH(甲状旁腺素)定量检测项目的定标。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.10.09
有效期至
2014.10.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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