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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >总胆红素检测试剂盒(比色法) Total Bilirubin liquid (TBILI)
总胆红素检测试剂盒(比色法) Total Bilirubin liquid (TBILI)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2404191号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
总胆红素检测试剂盒(比色法) Total Bilirubin liquid (TBILI)
管理类别
2
型号规格
试剂1: 6 x 62 mL,试剂2: 6 x 19 mL;试剂1: 6 x 250 mL,试剂2: 6 x 80 mL;试剂1: 4 x 641 mL,试剂2: 4 x 182 mL
结构及组成
试剂1 乙酸钠缓冲液：85 mmol/L; 氨基磺酸: 110 mmol/L; 表面活化剂; 增溶剂。 试剂2 HCl: 100 mmol/L; 重氮基离子: 3 mmol/L。产品有效期：2-8℃,保存12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于Roche/Hitachi全自动临床生化分析仪上定量测定成人和新生儿血清和血浆中总胆红素。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.27
有效期至
2015.12.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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