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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法) Glucose HK (GLUC2)
葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法) Glucose HK (GLUC2)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2404189号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法) Glucose HK (GLUC2)
管理类别
2
型号规格
4x100tests, 200 tests
结构及组成
R1 TRIS缓冲液:100 mmol/L,pH7.8;Mg 2+ :4mmol/L; ATP: ≥1.7mmol/L; NADP: ≥1.0 mmol/L;防腐剂。R2 HEPES缓冲液:30mmol/L, pH7.0;Mg 2+ :4mmol/L;己糖激酶(酵母菌): ≥130μkat/L;G-6-PDH(大肠杆菌): ≥250μkat/L;防腐剂。产品有效期：2-8℃保存, 有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
应用于罗氏的生化分析系统上，体外定量测定人体内血清、血浆中的葡萄糖浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.27
有效期至
2015.12.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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