肌酐检测试剂盒(酶比色法) Creatinine plus(CREA plus)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2404188号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
产品名称
肌酐检测试剂盒(酶比色法) Creatinine plus(CREA plus)
型号规格
试剂1:6x 64 mL, 试剂2:6x 35 mL; 试剂1:6x 216 mL, 试剂2:6x 116 mL
结构及组成
试剂1 TAPS 缓冲液：30 mmol/L，pH8.1; 肌酸酶(微生物来源) ≥ 333 μkat/L；肌氨酸氧化酶 (微生物来源) ≥133 μkat/L；抗坏血酸氧化酶(微生物来源)≥ 33μkat/L；催化剂(微生物来源)≥1.67 μkat/L；HTIB: 5.9 mmol/L；去污剂；防腐剂。试剂2 TAPS缓冲液：50 mmol/L，pH 8.0；肌酸酶(微生物来源)≥500 μkat/L；过氧化物酶(辣根)≥ 16.7μkat/L；4-氨基安替比林: 2.0 mmol/L；六氰高铁酸钾(II): 163 μmol/L；去污剂；防腐剂。产品有效期：2-8℃,保存12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
在Roche全自动临床化学分析仪上，体外定量测定人类血清、血浆和尿液中的肌酐水平。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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