国食药监械(进)字2011第2404187号-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >地高辛检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant Digoxin(Digoxin)

地高辛检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant Digoxin(Digoxin)

注册证编号

国食药监械(进)字2011第2404187号

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

生产地址

Indianapolis,Indiana,USA

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

地高辛检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant Digoxin(Digoxin)

管理类别

型号规格

试剂1:1 x 21 mL,试剂2:1 x 16 mL

结构及组成

试剂1 抗体试剂 BIS-TRIS 缓冲液: 0.25 mol/L, pH 6.4; 抗-地高辛抗体(鼠源单抗): ≤ 1.0 mg/L; 人源材料；防腐剂。试剂2 微球体试剂包被有地高辛的乳胶颗粒；人源材料；防腐剂。产品有效期：2-8℃,保存18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

在Roche全自动临床化学分析仪上，定量测定人类血清和血浆中地高辛。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.12.27

有效期至

2015.12.26

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：

所有商品分类

医用耗材
注射器 输液器 导尿管 导尿包 手套 雾化器

血压血糖
电子血压计 血糖仪 血糖试纸 胰岛素针头 电子体温计

家用医疗
耳背式助听器 电磁波治疗仪 护腰带 膏药贴

所有商品分类

医用耗材注射器输液器导尿管导尿包手套雾化器

血压血糖电子血压计血糖仪血糖试纸胰岛素针头电子体温计

家用医疗耳背式助听器电磁波治疗仪护腰带膏药贴

医用耗材
注射器输液器导尿管导尿包手套雾化器

血压血糖
电子血压计血糖仪血糖试纸胰岛素针头电子体温计

家用医疗
耳背式助听器电磁波治疗仪护腰带膏药贴