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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >糖化血红蛋白检测用病理值质控品 Precipath HbA1c
糖化血红蛋白检测用病理值质控品 Precipath HbA1c
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2403013号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
糖化血红蛋白检测用病理值质控品 Precipath HbA1c
管理类别
2
型号规格
3×1 mL
结构及组成
活性成分：溶血后羊血以及指定生物来源的化学添加物和材料。这些生物添加物的来源为血红蛋白 (Hb) (羊血)、HbA1c(人类血液)。非活性成分：防腐剂和稳定剂。这些质控品成分的浓度具有批次特异性。产品有效期：2-8℃储存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于对糖化血红蛋白检测的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.10.19
有效期至
2014.10.18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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