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卡马西平测定干片(免疫速率法) VITROS Chemistry Products CRBM Slides
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2403008号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive,Rochester,New York,14626,USA
生产地址
513 Technology Boulevard.Rochester,New York,USA.14626
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
卡马西平测定干片(免疫速率法) VITROS Chemistry Products CRBM Slides
管理类别
2
型号规格
90片/包装
结构及组成
反应成分:固化鼠单克隆抗卡马西平抗体、卡马西平过氧化物酶结合物、2-(3,5-二甲氧基-4-羟苯基)-4,5-对(4-二甲基胺基苯基)咪唑(无色染剂);其他成分:粘合剂、缓冲液、表面活性剂、交联剂、聚台珠、蛋白质、稳定剂和清洗检测染剂。产品有效期:冷冻:≤-18℃,8个月附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于VITROS 250/350/950、5,1FS生化分析系统和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪,定量测定血清和血浆中的卡马西平(CRBM)浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.10.19
有效期至
2014.10.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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