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除颤电极导线 Steriod Eluting,Screw-in,Ventricular Lead
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3212977号
注册证编号
Medtronic, Inc.
注册人住所
710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN55432, USA
生产地址
Road 149,km 56.3,Villalba PR00766,USA
代理人名称
美国美敦力中国有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
除颤电极导线 Steriod Eluting,Screw-in,Ventricular Lead
管理类别
3
型号规格
Sprint Quattro Secure 6947, Sprint Quattro Secure S 6935
结构及组成
产品由电极体、固定套管、导引钢丝、导引钢丝导入器、静脉拉钩、备用钢丝、固定夹、电极柄帽、分离固定套管组成,6947为四极,6935为三极,螺旋主动式固定。连接器采用IS-1和DF-1接头,材料为不锈钢。导体材料为MP35N,电极材料为铂合金,激素黏合剂材料为聚氨酯。电极头端含有不大于1.0mg的地塞米松磷酸钠。
适用范围
与植入式心律转复除颤器共同使用,植入心室内进行起搏、感知、心脏复律和除颤治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.10.13
有效期至
2014.10.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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