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撕开鞘(商品名:Peel-Away) Peel-Away Introducer Set
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2662974号
注册证编号
库克泌尿外科公司 Cook Urological Inc.
注册人住所
1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, USA
生产地址
1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, USA
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司
代理人注册地址
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产品名称
撕开鞘(商品名:Peel-Away) Peel-Away Introducer Set
管理类别
2
型号规格
074009, 074011, 074014, 073908, 073910, 073914, 073918,074010, 074212, 074016, 073909, 073912, 073916, 073920.
结构及组成
撕开鞘由扩张器,撕开鞘和导丝组成(部分型号产品不包含导丝)。产品材料:鞘管:含硫酸钡的特氟隆;撕开鞘座:聚碳酸酯;导丝:304不锈钢;扩张器:含硫酸钡的聚乙烯;扩张器座:聚碳酸酯。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围
撕开鞘设计用于插入泌尿系统,导入导管、球囊导管或支架,进行介入诊断或治疗手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.10.14
有效期至
2014.10.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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