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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >雌二醇/孕酮稀释液 Diluent Estradiol/Progesterone
雌二醇/孕酮稀释液 Diluent Estradiol/Progesterone
注册证编号
国食药监械(进)字2010第1402935号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
雌二醇/孕酮稀释液 Diluent Estradiol/Progesterone
管理类别
1
型号规格
2 x 22 mL
结构及组成
内容物为采自男性供血者血液的混合人血清；防腐剂。产品有效期：2-8℃储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
雌二醇/孕酮稀释液作为样本稀释液，与Elecsys雌二醇和Elecsys孕酮测试联合使用。当样本分析物浓度超过相应测试的检测范围时必须使用样本稀释液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.10.09
有效期至
2014.10.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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