PTCA导丝(商品名：ASAHI Decillion) PTCA Guide Wires
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3773367号
注册证编号
ASAHI INTECC CO., LTD
注册人住所
1703 WAKITA-CHO, MORIYAMA-KU, NAGOYA, AICHI 463-0024 JAPAN
生产地址
3-100 Akatsuki-cho, Seto, Aichi 489-0071 Japan;158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand; Thang Long Industrial Park, Dong Anh Distrct, Hanoi, Vietnam
产品名称
PTCA导丝(商品名：ASAHI Decillion) PTCA Guide Wires
型号规格
Decillion HS(货号：DHNW18-01PS)、Decillion FL(货号：DFNW18-Z8HS)、Decillion MD(货号：DMNW18-03HS)
结构及组成
该产品由芯丝、绕丝组成，其中绕丝含不透射线绕丝和不锈钢绕丝两种，芯丝材料为SUS304奥氏体不锈钢，不透射线绕丝材料为铂镍合金，不锈钢绕丝材料为SUS316奥氏体不锈钢，近端绕丝表面覆有聚四氟乙烯(PTFE)涂层，绕丝表面覆有亲水涂层【聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、硝酸纤维素、聚氨酯】。导丝共有三个规格，除上述内容外，其中DecillionHS绕丝表面覆有聚氨酯涂层，Decillion FL和DecillionMD绕丝表面覆有硅涂层【聚二甲基硅氧烷(硅油)】。产品经环氧乙烷气体灭菌，一次性使用。
适用范围
导丝适用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)中和经皮腔内血管成形术(PTA)导引血管内诊断或介入器械。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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