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十二指肠/结肠支架系统(商品名:Evolution) Evolution Duodenal/Colonic Stent System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3463364号
注册证编号
库克爱尔兰公司 Cook Ireland Ltd.
注册人住所
O`HalloranRoad,NationalTechnologyPark,Limerick,Ireland
生产地址
O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
代理人名称
库克亚洲有限公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
十二指肠/结肠支架系统(商品名:Evolution) Evolution Duodenal/Colonic Stent System
管理类别
3
型号规格
EVO-22-27-6-D, EVO-22-27-9-D, EVO-22-27-12-D, EVO-25-30-6-C, EVO-25-30-8-C, EVO-25-30-10-C
结构及组成
该产品由十二指肠/结肠支架(镍钛合金丝)和支架放送系统组成;放送系统由头端(尼龙和钡)、内导管(聚醚醚酮)、推送导管(聚乙烯)、触发金属丝、外鞘管(尼龙和不锈钢丝网)、手柄及扳机组成。
适用范围
十二指肠支架系统被设计用于恶性肿瘤所致的十二指肠或胃出口梗阻和十二指肠狭窄的姑息治疗。结肠支架系统被设计用于恶性肿瘤所致的结肠梗阻或结肠狭窄的姑息治疗,也用于在恶性肿瘤所致结肠狭窄的结肠切除术之前缓解大肠梗阻。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.12.06
有效期至
2014.12.05
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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