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一次性导丝(商品名：VisiGlide) Single Use Guidewire

注册证编号

国食药监械(进)字2012第2220325号

注册证编号

奥林巴斯医疗株式会社

注册人住所

日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号

生产地址

静冈县富士宫市舞舞木町150号(爱鹰工厂)

代理人名称

奥林巴斯(北京)销售服务有限公司

代理人注册地址

产品名称

一次性导丝(商品名：VisiGlide) Single Use Guidewire

管理类别

型号规格

G-240-2527S、G-240-2527A、G-240-2545S、G-240-2545A、G-240-3527S、G-240-3527A、G-240-3545S、G-240-3545A

结构及组成

本产品中先端造影部由可造影的氨甲酸酯树脂和金属线圈构成,在先端造影部位之后设置十字,螺线,或一密封圈或者在一个或多个地方设置数个视觉认识性标记,具有测试长度的机能。本产品全长均被涂层包裹,先端部70mm为亲水涂层,70mm后为氟涂层。

适用范围

本产品与奥林巴斯治疗附件配套使用,用于在胆道内引导和交换治疗附件,包括但不限于总胆管、胆囊管、胰管和左右肝管。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.02.17

有效期至

2016.02.16

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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