下肢医用护具 Functional Braces
注册证编号
国食药监械(进)字2012第1260324号
注册证编号
MED TECHNOLOGY,INC.
注册人住所
2601 Pinewood Dr Grand Prairie,TX 75051
生产地址
2601 Pinewood Dr Grand Prairie,TX 75051
产品名称
下肢医用护具 Functional Braces
结构及组成
本产品由绑带、衬垫、铰链、支架组成。其中绑带和衬垫与人体接触，绑带采用符合YY/T0726-2009标准的聚酰胺(尼龙)制成，衬垫采用符合YY/T0726-2009标准的聚酰胺(尼龙)、聚氨基甲酸酯和聚丙烯材料制成；铰链和支架不与人体接触，采用YY0294.1-2005中O类不锈钢、符合GB/T 3190-2008的7075和6061铝合金、符合GB/T5153-2003的AZ31B镁合金、符合YY/T 0726-2009标准的聚氨基甲酸酯、聚丙烯和聚酰胺(尼龙)制成。非灭菌包装。
适用范围
该产品中Z-12和Z-13可以为受伤后的膝盖，为前交叉韧带或后交叉韧带、内侧或外侧韧带、单个或联合半月板的重建术后提供辅助支撑；Axiom-D可以为受伤后的膝盖，前交叉韧带或后交叉韧带的重建术后提供辅助支撑。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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