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造口灌注系统(商品名:Visi-Flow) Visi-Flow Irrigation System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第1660317号(更)
注册证编号
ConvaTec Inc.
注册人住所
200 Headquarters Park Drive Skillman New Jersey 08558 USA
生产地址
211 American Avenue Greensboro, North Carolina 27409 USA;Carretera Sanchez,Km. 18.2 Parque Industrial Itabo,S.A. San Cristobal,Haina Dominican Rep.
代理人名称
百时美施贵宝(上海)贸易有限公司Bristol-Myers Squibb (Shanghai) Trading Company
代理人注册地址
/
产品名称
造口灌注系统(商品名:Visi-Flow) Visi-Flow Irrigation System
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由造口筒、灌洗袋、管路、流量调节器、放水袖、袋尾夹、连接盘组成。造口灌注系统各部件封口和连接处应密合。造口灌注系统与连接盘应牢固。放水袖与尾带夹结合后,不得渗液。流量调节器应有效控制管内液体流动。产品未灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品专为有结肠造口、且需要通过灌注从结肠排便的人群而设计。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人由“康维德贸易(上海)有限公司”变更为“康维德(中国)医疗用品有限公司”。 售后服务机构由“百时美施贵宝(上海)贸易有限公司Bristol-MyersSquibb (Shanghai) Trading Company”变更为“康维德(中国)医疗用品有限公司”。 注册证由“国食药监械(进)字2012第1660317号”变更为“国食药监械(进)字2012第1660317号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.17
有效期至
2016.02.17
变更情况
2012.06.28变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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