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牙科光固化复合树脂(商品名:ENAHRi) Orthodontic cements and composites
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3633362号
注册证编号
MICERIUM S.p.A.
注册人住所
VIA G.MARCONI 83I-16030 AVEGNO (GE)
生产地址
VIA G.MARCONI 83I-16030 AVEGNO (GE)
代理人名称
北京医捷通科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
牙科光固化复合树脂(商品名:ENAHRi) Orthodontic cements and composites
管理类别
3
型号规格
UD1
结构及组成
单体基体:二氨基甲酸二甲基丙烯酸酯、异亚丙基-二(2(3)-羟基-3(2)-4(苯氧基)丙基)-二(甲基丙烯酸酯)(Bis-GMA);1,4-丁二醇二甲基丙烯酸酯。填料的总含量:75%重量比(53%体积比);玻璃填料:平均粒径0.7μm;高分散二氧化硅:平均粒径0.04μm。
适用范围
该产品用于前牙和后牙区域的直接和间接修复,临床适应证:所有Ⅰ类洞型:窝沟点隙封闭;小和中等Ⅱ类洞型:充填。所有前牙Ⅲ类洞型:唇、颊面整体或局部充填;所有前牙Ⅳ类洞型:修复体;所有前牙Ⅴ类洞型:贴面。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.12.06
有效期至
2014.12.05
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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