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髋关节假体(非骨水泥型)(商品名:百康) Bicontact Universal Hip System cementless
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3463222号
注册证编号
Aesculap AG
注册人住所
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen
生产地址
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
代理人注册地址
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产品名称
髋关节假体(非骨水泥型)(商品名:百康) Bicontact Universal Hip System cementless
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括股骨柄、球头、单极头、双极头、髋臼及螺钉,髋臼包括外杯及内衬,超高分子量聚乙烯内衬中含有显影丝。股骨柄及髋臼外杯基体材料为Ti6Al4V钛合金,表面为纯钛涂层;髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯或高纯氧化铝陶瓷;球头材料为高纯氧化铝陶瓷或锻造钴铬钼合金;双极头外杯材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢,双极头内衬材料为超高分子量聚乙烯;单极头材料为锻造钴铬钼合金;髋臼内衬显影丝材料为纯钛;螺钉材料为Ti6Al4V钛合金。螺钉表面经阳极氧化处理。灭菌包装。
适用范围
做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.11.23
有效期至
2014.11.22
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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