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B型心钠素测定试剂盒(直接化学发光法) BNP
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2403293号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591,USA
生产地址
333 Coney Street East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
B型心钠素测定试剂盒(直接化学发光法) BNP
管理类别
2
型号规格
货号:02816634,500测试;货号:02816138,100测试
结构及组成
货号:02816634,含5个ReadyPack 主试剂盒,含ADVIA Centaur BNP标记试剂和固相试剂、标准曲线卡。货号: 02816138,含1个ReadyPack 主试剂盒,含ADVIA Centaur BNP标记试剂和固相试剂 、 BNP标准曲线卡。标记试剂(10.5mL/试剂盒):吖啶酯标记的单克隆鼠抗人BNP F(ab’)2片段抗体(~0.50μg/mL),置于含有牛γ球蛋白、鼠γ球蛋白和防腐剂的缓冲溶液中。固相试剂(21mL/试剂盒):鼠单克隆抗人BNP抗体(~6.0μg/mL),置于含有牛γ球蛋白、鼠γ球蛋白和防腐剂的溶液中。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定人血浆中B型心钠素的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.11.30
有效期至
2014.11.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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