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胰淀粉酶测定试剂盒(速率法) Pancreatic Amylase Reagents(PAMY)
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2403292号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
代理人名称
北京西门子医疗诊断设备有限公司
代理人注册地址
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产品名称
胰淀粉酶测定试剂盒(速率法) Pancreatic Amylase Reagents(PAMY)
管理类别
2
型号规格
REF 01410820: 7×130测试/盒( 试剂1:7×14 mL,试剂2: 7×5.2 mL); REF 03795452:4×428测试/盒(试剂1: 4×42 mL, 试剂2: 3×17 mL)。
结构及组成
试剂1:Hepes缓冲液(pH 7.15),氯化镁,氯化钠,葡萄糖苷酶,单克隆抗体,叠氮钠;试剂2:乙缩醛-G7pNP。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于对人血清中的胰淀粉酶进行定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.11.30
有效期至
2014.11.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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