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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >纤维蛋白溶酶原检测试剂盒(显色性合成底物法) Testzym S PLG
纤维蛋白溶酶原检测试剂盒(显色性合成底物法) Testzym S PLG
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2403290号
注册证编号
积水医疗株式会社 SEKISUI MEDICAL CO., LTD.
注册人住所
13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生产地址
3-1,Koyodai 3-chome,Ryugasaki-shi,Ibaraki 301-0852 Japan
代理人名称
上海达伊医智商贸有限公司
代理人注册地址
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产品名称
纤维蛋白溶酶原检测试剂盒(显色性合成底物法) Testzym S PLG
管理类别
2
型号规格
链激酶液:6.0 mL×2;底物液:4.0 mL×1
结构及组成
链激酶液:链激酶(从β-溶血性链球菌中提取)3300 U/mL;底物液:H-D-缬氨酰-L-亮氨酰-L-赖氨酰-p-硝基苯胺·二盐酸盐(S-2251)(M.W.551.5) 1.43 mg/mL。产品有效期:在2-10°C的环境中保存,有效期13个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定量检测血浆中的纤维蛋白溶酶原的活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.11.30
有效期至
2014.11.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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