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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脂质质控品 Lipid Control
脂质质控品 Lipid Control
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2403268号
注册证编号
电化生研株式会社 DENKA SEIKEN CO.,LTD.
注册人住所
3-4-2 Nihonbashi, Kayabacho, Chuo-Ku, Tokyo,103-0025
生产地址
1359-1, Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi,Giigata,959-1695,JAPAN
代理人名称
上海盈科医学生物科技有限责任公司
代理人注册地址
/
产品名称
脂质质控品 Lipid Control
管理类别
2
型号规格
脂质质控品I (Lipid Control I) 1mL x 10；脂质质控品II (Lipid Control II) 1mL x 10
结构及组成
从人血清中制备出来的冻干质控品，未掺入任何动物来源的脂质。产品有效期：2-10℃，避光保存，18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
临床实验室在测定总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯及磷脂时精度管理的质量控制品。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.11.30
有效期至
2014.11.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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