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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >类风湿因子标准品 RF Calibrator
类风湿因子标准品 RF Calibrator
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2403267号
注册证编号
电化生研株式会社 DENKA SEIKEN CO.,LTD.
注册人住所
3-4-2 Nihonbashi, Kayabacho, Chuo-Ku, Tokyo, 103-0025, JAPAN
生产地址
1359-1, Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695, JAPAN
代理人名称
上海盈科医学生物科技有限责任公司
代理人注册地址
/
产品名称
类风湿因子标准品 RF Calibrator
管理类别
2
型号规格
RF Calibrator T 1mL × 5 ；RF Calibrator H 1mL × 4
结构及组成
采用含有牛血清白蛋白的生理盐水将类风湿因子(RF)稀释后得到各种浓度的RF标准品溶液。产品有效期：2-10℃，避光保存，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于类风湿因子测定试剂盒(RF- LATEX X1“SEIKEN”)制作工作标准曲线。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.11.30
有效期至
2014.11.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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