抗脱氧核糖核酸酶B测定试剂盒(散射比浊法) N Latex ADNase B
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2403264号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str.76, 35041 Marburg, Germany
生产地址
Emil-von-Behring-Str.76, 35041 Marburg, Germany
产品名称
抗脱氧核糖核酸酶B测定试剂盒(散射比浊法) N Latex ADNase B
型号规格
抗脱氧核糖核酸酶B试剂: 3×2 mL;抗脱氧核糖核酸酶B定标血清(人源): 3 × 1 mL;抗脱氧核糖核酸酶B质控血清(人源): 3 × 2 mL;抗脱氧核糖核酸酶B辅助试剂: 3 × 2.8 mL
结构及组成
抗脱氧核糖核酸酶B试剂由包被着兔链球菌脱氧核糖核酸酶B抗体的聚苯乙烯冻干颗粒构成；抗脱氧核糖核酸酶B定标血清(人源)由人血清的混合物构成；抗脱氧核糖核酸酶B质控血清(人源)由人血清的混合物构成；抗脱氧核糖核酸酶B辅助试剂由添加了兔血清的稳定链球菌脱氧核糖核酸酶B溶液构成。防腐剂：复溶后的抗脱氧核糖核酸酶B试剂、抗脱氧核糖核酸酶B定标血清(人源)、抗脱氧核糖核酸酶B质控血清和 抗脱氧核糖核酸酶 B 辅助试剂：叠氮钠＜0.1%。产品有效期：在+2-+8℃的环境中保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于BN* 系统通过颗粒增强的免疫散射比浊法定量测定人血清中的抗链球菌脱氧核糖核酸酶B (ADNase B)。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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