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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >乙醇测定试剂盒(紫外酶动力学法) Ethanol FS
乙醇测定试剂盒(紫外酶动力学法) Ethanol FS
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2403068号
注册证编号
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所
Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
生产地址
Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
代理人名称
德赛诊断系统(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
乙醇测定试剂盒(紫外酶动力学法) Ethanol FS
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
试剂1：缓冲液，稳定剂和防腐剂；试剂2：缓冲液，烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)，醇脱氢酶，稳定剂和防腐剂。产品有效期：保存于2-8℃，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定人血清或血浆中的乙醇。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.10.25
有效期至
2014.10.24
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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