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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >无创呼吸机 Noninvasive ventilator system
无创呼吸机 Noninvasive ventilator system
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3540016号
注册证编号
美国伟康加州公司 Respironics California，Inc.
注册人住所
2271 Cosmos Court Carlsbad California 92011
生产地址
1001 Murry Ridge LN. Murrysville,PA 15668
代理人名称
飞利浦(中国)投资有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
无创呼吸机 Noninvasive ventilator system
管理类别
3
型号规格
BiPAP Focus
结构及组成
产品由主机、过滤膜、呼吸管路、电池、电源适配器、电源线、细菌过滤器组成。工作模式：CPAP、S/T。产品详细描述、货号及技术指标见注册产品标准。
适用范围
用于对成人患者(体重超过30kg或66磅)提供无创呼吸支持,可对呼吸不足和阻塞性睡眠呼吸暂停进行治疗,不能作为生命支持设备。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.01.09
有效期至
2016.01.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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