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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >十二道心电图机 Electrocardiogragh
十二道心电图机 Electrocardiogragh
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2213144号
注册证编号
Mortara Instrument, Inc.
注册人住所
7865 North 86th Street. Milwaukee, WI53224
生产地址
7865 North 86th Street. Milwaukee, WI53224
代理人名称
中国环球租赁有限公司
代理人注册地址
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产品名称
十二道心电图机 Electrocardiogragh
管理类别
2
型号规格
Eli 10
结构及组成
产品由心电图机主机、充电底座、导联线、电极适配夹和电源线组成。产品部件型号:心电图主机ELI10-AAC-ADCAX(未配置无线功能)ELI10-AAD-ADGAD(配置WLAN模块)ELI10-AKC-ADIAX(配置GPRS模块);充电底座 34000-029-1000(未配置内置modem)34000-029-1001(配置内置modem);导联线9293-032-50;电极适配夹9325-001-50;电源线3138-008。
适用范围
此设备用于获取、分析、显示和打印心电图。此设备用在临床情况下,由医师或受过培训的人员在执证医师的指导下操作。此设备不应作为诊断的唯一依据。此设备提供的心电图数据解释只有结合医师的对心电图的仔细观察并考虑病人的其它相关数据时才有作用。此设备分析功能用于成人群体。对儿童进行多道心电图的获取、显示和打印。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.11.08
有效期至
2014.11.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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