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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >睡眠治疗呼吸机 auto-CPAP-Therapy device
睡眠治疗呼吸机 auto-CPAP-Therapy device
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2213143号
注册证编号
Weinmann Geraete für Medizin GmbH+Co. KG
注册人住所
Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg / Germany
生产地址
Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg / Germany
代理人名称
德国万曼医疗器械有限公司上海代表处
代理人注册地址
/
产品名称
睡眠治疗呼吸机 auto-CPAP-Therapy device
管理类别
2
型号规格
SOMNObalance e，SOMNObalance e with SOMNOaqua
结构及组成
产品由主机、转接头、呼吸软管、加湿器(仅SOMNObalance e withSOMNOaqua)、过滤器、电源线组成。治疗压力范围：4～20hPa，精度±0.6hPa。气流量：运行压力5hPa时160L/min，运行压力20hPa时115L/min，误差±15L/min。最大CPAP压力小于40hPa。具体技术参数见注册产品标准。
适用范围
本睡眠治疗呼吸机是一种自动CPAP仪器，用于治疗睡眠呼吸障碍。此仪器产生呼吸道正压力，通过鼻腔或口部面罩施加正压，使患者呼吸道在睡眠时保持张开。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.11.08
有效期至
2014.11.07
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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