您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >钬激光手术系统 Surgical Laser System Holmium - YAG
钬激光手术系统 Surgical Laser System Holmium - YAG
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3243111号
注册证编号
StarMedTec GmbH
注册人住所
KreuzstraBe 22, 82319 Starnberg, Germany
生产地址
KreuzstraBe 22, 82319 Starnberg, Germany
代理人名称
北京广硕医疗设备有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
钬激光手术系统 Surgical Laser System Holmium - YAG
管理类别
3
型号规格
AURIGA、AURIGA XL
结构及组成
该产品由Holmium-YAG激光系统(激光头、电源、冷却器去)、操作及控制系统(微处理器、操作控制面板、显示器)、激光传输系统、脚踏开关和可选配件/附件(一次性使用光纤及可重复使用光纤,详见附页)组成。产品分为两种型号,其中:AURIGA型:工作激光波长:2.08μm±20%;脉冲宽度:200μs~600μs±20%;激光终端输出平均功率:30W±20%;激光终端输出能量:3.0J/max±20%;瞄准光波长:532nm±5nm;功率不大于5mW。AURIGAXL型:工作激光波长:2.08μm±20%;脉冲宽度:150μs~700μs±20%;激光终端输出平均功率:50W±20%;激光终端输出能量:4.2J/max±20%;瞄准光波长:532nm±5nm;功率不大于5mW。
适用范围
该产品临床适用于对人体组织的切割、烧灼、汽化、凝固及泌尿系结石的粉碎,以达到治疗的目的。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2010.10.21
有效期至
2014.10.20
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: