糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant Hemoglobin A1c II (HBA1C II)
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2403073号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
产品名称
糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant Hemoglobin A1c II (HBA1C II)
型号规格
试剂1: 4x17 mL, 试剂R1: 4x4 mL,试剂3a-d: 4x2 mL, 试剂4: 4x17 mL;试剂1: 2x66 mL, 试剂2: 2x16 mL，试剂3a-d: 4x2 mL, 试剂4: 2x66 mL;试剂1: 2x71 mL, 试剂2: 2x17 mL,试剂3a-d: 4x2 mL, 试剂4: 2x71 mL。
结构及组成
HbA1c试剂1：MES缓冲液，TRIS缓冲液，HbA1c抗体(羊血清)，稳定剂；试剂2：MES缓冲液，TRIS缓冲液，HbA1c多聚半抗原，稳定剂；试剂3a-d：人血和羊血中提取的溶血产物，TTAB，稳定剂。血红蛋白试剂4： 磷酸盐缓冲液，稳定剂。产品有效期：2-8℃储存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定量测定人全血制备的溶血产物中糖化血红蛋白水平。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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