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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >乙醇检测试剂盒(比色法) Ethyl Alcohol (ETH)
乙醇检测试剂盒(比色法) Ethyl Alcohol (ETH)
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2403072号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
乙醇检测试剂盒(比色法) Ethyl Alcohol (ETH)
管理类别
2
型号规格
试剂1: 1 x 19 mL,试剂2: 1 x 19 mL;试剂1: 1 x 66 mL,试剂2: 1 x 66 mL;试剂1: 1 x 52 mL,试剂2: 1 x 52 mL.
结构及组成
试剂1：缓冲液，防腐剂。试剂2：NAD (酵母)， ADH (EC 1.1.1.1; 酵母菌)，稳定剂和防腐剂。产品有效期：2-8℃储存，有效期10个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定量测定人血浆、血清、尿液和全血中乙醇水平。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.10.25
有效期至
2014.10.24
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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