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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >甘油三酯检测试剂盒(比色法) Triglycerides GPO-PAP (TG)
甘油三酯检测试剂盒(比色法) Triglycerides GPO-PAP (TG)
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2403070号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
甘油三酯检测试剂盒(比色法) Triglycerides GPO-PAP (TG)
管理类别
2
型号规格
试剂1:12 x 65 mL; 试剂1:6 x 258 mL;试剂1:4 x 641 mL; 试剂1:8 x 20 mL;试剂1:18 x 50 mL;试剂1:10 x 100 mL.
结构及组成
试剂1：PIPES 缓冲液，Mg2+，胆酸钠，ATP ，4-氨基非那宗，4-氯酚， 六氰合铁酸钾 (II)，脂肪醇聚乙二醇乙醚，脂蛋白脂酶 (假单胞菌属) ，甘油激酶 (嗜热脂肪芽孢杆菌)， 甘油磷酸氧化酶 (E. coli)，过氧化物酶 (辣根) ，防腐剂。产品有效期：2-8℃储存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定量测定人血浆和血清中甘油三酯水平。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.10.25
有效期至
2014.10.24
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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