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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >免疫球蛋白κ型轻链测定试剂盒(散射比浊法) N Antiserum to Human Ig/L-chain, κtype
免疫球蛋白κ型轻链测定试剂盒(散射比浊法) N Antiserum to Human Ig/L-chain, κtype
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2402932号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str.76, 35041 Marburg,Germany
生产地址
Emil-von-Behring-Str.76, 35041 Marburg，Germany
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
免疫球蛋白κ型轻链测定试剂盒(散射比浊法) N Antiserum to Human Ig/L-chain, κtype
管理类别
2
型号规格
1×2mL
结构及组成
N 抗血清为液态动物血清，是通过用高纯度人免疫球蛋白/L 链在兔子身上进行免疫反应而制备的。防腐剂:叠氮纳＜ 0.1 %。产品有效期：在+2- +8°C的环境中保存，有效期36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于BN* 系统通过免疫比浊法定量测定人血清和尿液中结合的和游离的κ型人免疫球蛋白轻链。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.10.09
有效期至
2014.10.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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