乳酸脱氢酶测定试剂盒(速率法) Lactate Dehydrogenase L-P Reagents(LDLP)
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2402929号(变更批件)
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生产地址
55 Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,UK
产品名称
乳酸脱氢酶测定试剂盒(速率法) Lactate Dehydrogenase L-P Reagents(LDLP)
型号规格
R1：4×49 mL，R2：2×46 mL；R1：6×68 mL，R2：6×33.6 mL；R1：7×30 mL，R2：7×13.6 mL
备注
变更内容：产品注册代理机构和代理人由“北京西门子医疗诊断设备有限公司”变更为“西门子医学诊断产品(上海)有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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