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雌二醇测定试剂盒(化学发光法) LIAISON Estradiol

注册证编号

国食药监械(进)字2011第2404185号

注册证编号

DiaSorin Inc.

注册人住所

1951 Northwestern Ave,Stillwater,MN,USA

生产地址

1951 Northwestern Ave,Stillwater,MN,USA

代理人名称

索灵诊断医疗设备(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

雌二醇测定试剂盒(化学发光法) LIAISON Estradiol

管理类别

型号规格

100人份/盒

结构及组成

磁性微粒：包被兔源抗雌二醇多克隆抗体的磁性微粒，磷酸盐缓冲液，表面活性剂，叠氮化钠；示踪物：雌二醇与异鲁米诺酯衍生物结合，MES缓冲液，表面活性剂，Proclin(r)300；缓冲液：枸橼酸盐磷酸盐缓冲液，表面活性剂，Proclin(r)300；样本稀释液：无激素的人血清，Proclin(r)300，。产品有效期：避光并垂直朝上放置，2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

对人体血清以及EDTA抗凝血浆内的雌二醇进行体外定量诊断分析。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.12.27

有效期至

2015.12.26

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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