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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >25-羟基维生素D定标液 Vitamin D total CalSet
25-羟基维生素D定标液 Vitamin D total CalSet
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2404184号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
25-羟基维生素D定标液 Vitamin D total CalSet
管理类别
2
型号规格
4 × 1.0 mL
结构及组成
VIT-D TOTAL Cal1：2瓶，每瓶含1.0 mL定标液1。VIT-D TOTAL Cal2：2瓶，每瓶含1.0 mL定标液2。人血清基质中含有不同浓度范围的25-羟基维生素D3和防腐剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于Elecsys和cobas e免疫分析仪上Elecsys 25-羟基维生素D定量检测项目的定标。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.27
有效期至
2015.12.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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