25-羟基维生素D检测试剂盒(电化学发光法) Vitamin D total
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2404183号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
产品名称
25-羟基维生素D检测试剂盒(电化学发光法) Vitamin D total
结构及组成
PT1 预处理试剂1(白色瓶盖),1瓶,4 mL:二硫苏糖醇1 g/L;pH5.5。 PT2 预处理试剂2(灰色瓶盖),1瓶,4 mL:氢氧化钠55 g/L。 M 链霉亲合素包被的磁珠微粒(透明瓶盖),1瓶,6.5 mL:包被链霉亲合素的磁珠微粒,0.72 mg/mL;防腐剂。 R1 钌标记的维生素D结合蛋白(灰色瓶盖),1瓶,9 mL:钌标记的维生素D结合蛋白150 μg/L;bis-tris丙烷缓冲液200mmol/L;白蛋白(人源)25 g/L;pH值7.5;防腐剂。 R2生物素化的25-羟基维生素D(黑色瓶盖),1瓶,8.5mL:生物素化25-羟基维生素D,14 μg/L;bis-tris丙烷缓冲液200 mmol/L;pH值8.6;防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期8个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于定量测定人血清和血浆中总25-羟基维生素D的含量。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)