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人生长激素检测试剂盒(电化学发光法) hGH
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2404181号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
人生长激素检测试剂盒(电化学发光法) hGH
管理类别
2
型号规格
100 测试/盒
结构及组成
M 链霉亲合素包被的磁性微粒(透明盖),1 瓶,6.5 mL:包被链霉亲合素的磁性微粒0.72mg/mL;防腐剂。 R1 生物素化的抗人生长激素抗体(灰盖),1瓶,8 mL:生物素化的抗hGH单克隆抗体(小鼠)1.1 mg/L;磷酸盐缓冲液100 mmol/L,pH值7.2;防腐剂。 R2 Ru(bpy) 32+标记的抗生长激素抗体(黑盖),1瓶, 8 mL:钌复合物标记的抗hGH多克隆抗体(绵羊)2.4 mg/L;磷酸盐缓冲液100 mmol/L,pH值7.2;防腐剂。产品有效期:2-8℃保存, 有效期13个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于体外定量测定人血清和血浆中的人生长激素。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.27
有效期至
2015.12.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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