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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >D-二聚体质控品(水平2) TruLab D-Dimer Level 2
D-二聚体质控品(水平2) TruLab D-Dimer Level 2
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2404180号
注册证编号
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所
Alte Straβe 9,65558 Holzheim Deutschland
生产地址
Alte Straβe 9,65558 Holzheim Deutschland
代理人名称
德赛诊断系统(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
D-二聚体质控品(水平2) TruLab D-Dimer Level 2
管理类别
2
型号规格
2×0.5ml冻干质控品+1×2.5ml稀释液; 1×0.5ml冻干质控品+1×1ml稀释液
结构及组成
以人血清为基质的冻干质控品。并添加人源性的D-二聚体。产品有效期：保存于2-8℃,有效期为22个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于对D-二聚体进行体外定量测定时的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.27
有效期至
2015.12.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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