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内窥镜摄像机系统 Medical Video Systems
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2223142号
注册证编号
Stryker Endoscopy
注册人住所
5900 Optical Court, San Jose, CA 95138
生产地址
5900 Optical Court, San Jose, CA 95138
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
内窥镜摄像机系统 Medical Video Systems
管理类别
2
型号规格
1288 HD
结构及组成
系统由摄像机控制台(1288-010-000、1288-010-001),摄像机头(普通摄像头1288-210-105、一字形摄像头1288-710-105),转接器(1288-020-122)和连接电缆组成。不包含选配的升级光纤。图像传递像素为1280x1024、1920x1080;有效像素名义值为700000Pix,允差-20%,上限不计;最小照度(灵敏度)≤1lux;物镜焦距20mm,允差±0.5mm;摄像系统的分辨率为水平1100线,垂直800线,允差-20%,上限不计;摄像系统信噪比为50,允差-20%,上限不计。
适用范围
适用于内窥镜手术中,将体内手术区域视频放大成像并显示在监视器上。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.11.08
有效期至
2014.11.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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