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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >新生儿苯丙氨酸测定试剂盒(茚三酮荧光法) Neonatal Phenylalanine
新生儿苯丙氨酸测定试剂盒(茚三酮荧光法) Neonatal Phenylalanine
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3403004号
注册证编号
Wallac Oy
注册人住所
Mustionkatu 6, FI-20750 TURKU, FINLAND
生产地址
Mustionkatu 6, FI-20750 TURKU, FINLAND
代理人名称
珀金埃尔默仪器(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
新生儿苯丙氨酸测定试剂盒(茚三酮荧光法) Neonatal Phenylalanine
管理类别
3
型号规格
960人份，4800人份
结构及组成
系列校准品、质控品、硫酸锌试剂、PKU试剂、铜试剂、复溶缓冲液、微孔板、条形码标签、质控证书。产品有效期：2-8℃保存，有效期11个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定量检测新生儿足跟血采血滤纸片中苯丙氨酸的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.10.19
有效期至
2014.10.18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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