白细胞分类试剂 Diff Timepac
注册证编号
国食药监械(进)字2010第1403001号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591 USA
生产地址
8365 Valley Pike Middletown, VA 22645 USA
产品名称
白细胞分类试剂 Diff Timepac
型号规格
PEROX 1 试剂：2×650mL；PEROX 2试剂：2×575mL；PEROX 3试剂：2×585mL；PEROX 鞘液：2×2725mL
结构及组成
PEROX 1 试剂：十二烷基硫酸钠，0.36mmol/L； 山梨醇，620mmol/L；氯化钠，8.35mmol/L；甲醛， 5.7%；BRIJ-35，0.100mmol/L；缓冲液；PEROX 2试剂：4-氯-1-萘酚，44.8mmol/L；二甘醇；PEROX 3试剂：稳定剂；过氧化氢，0.3%；PEROX 鞘液:丙二醇，4.06 mol/L；表面活性剂。产品有效期：在15-30°C的环境中保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于溶解红细胞并保存白细胞，以进行白细胞计数及其分类计数。PEROX 1试剂用于稀释使用抗凝血剂的全血样本，溶解红细胞，并固定白细胞；PEROX 2试剂和PEROX 3试剂可对嗜中性粒细胞、嗜酸性粒细胞和单核细胞颗粒中的过氧化物酶区域进行染色；PEROX鞘液在白细胞检测时形成鞘流。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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